Marta Gonzalez¹, Montse Verdú^1,3 , Ruth Román¹, Natàlia Rodón¹, Carme Pubill³, Begonya Martínez³, Beatriz García-Pelaez¹, Miquel Calvo⁴ i Xavier Puig^1,2,3.

¹BIOPAT. Biopatologia Molecular SL, Grup Assistència. ²Hospital de Barcelona, Grup Assistència. ³Histopat Laboratoris. ⁴Departament d’Estadística, Universitat de Barcelona. Barcelona

Introducció

La controvèrsia existent de fa anys en la metodologia d’estudi de l’estat del oncogen HER2 i especialment els alts percentatges de discordança entre laboratoris detectada en assajos clínics va motivar l’elaboració de les guies ASCO/CAP publicades el 2007 en un intent d’unificació metodològica i d’acreditació dels laboratoris per garantir el valor predictiu del test

Objectius

Aquest treball pretén revisar la nostra experiència de deu anys en l’estudi de HER2 i avaluar la repercussió de les guies ASCO/CAP en els nostres resultats

Material i mètodes

Entre els anys 2000 i 2009 hem analitzat prospectivament 1.373 carcinomes infiltrants de mama fixats en formol i inclosos en parafina amb inmunohistoquímica (IHQ), utilitzant el mètode avidina-biotina-peroxidasa amb l’anticòs monoclonal CB11 i hibridació fluorescent “in situ” (FISH) amb sonda centromèrica (Vysis)

Resultats

Observem una disminució del percentatge de casos positius (14 vs 7.6%) i negatius (61.6 vs 33.4%) per IHQ, però, amb una clara millora de l’exactitud de la tècnica (90.8 vs 97.0%) i l’augment de l’especificitat (97.1 vs 99.4%), de la sensibilitat (70.7 vs 88%) i dels valors predictius positiu (88.7 vs 97.8%) i negatiu (91.3 vs 96.8%). S’incrementa notablement el nombre de casos no concloents o equívocs ( 17.7 vs 58.3%). La nova categoria FISH no concloent o equívoc representa un 6,1% dels casos, alhora que disminueix el nombre de casos FISH positius (de 21,5% a 17,9%).

Conclusions

Les recomanacions de les guies ASCO/CAP augmenten considerablement el nombre de resultats no concloents, milloren l’exactitud del mètode inmunohistoquímic i disminueixen el nombre de casos positius per FISH i, per tant, les indicacions de tractament específic.

Bibliografia

• Verdú M et al. Clin Transl Oncol 2005;7(11):504-11
• Romond EH et al. N Engl J Med 2005;353:1673-84
• Wolff AC et al, Arch Pathol Lab Med 2007;131:18-43

 

Abstract en:

9è Congrés Català d’Anatomia Patològica.

Lleida, 11-12 de Juny de 2010.