Acreditaciones 2023-03-01T13:44:08+00:00

Acreditaciones

2022

Pilot EQA External Quality Assessment Scheme for somatic mutation testing using Next Generation DNA Sequencing that does not require a matched normal control sample.

Programa piloto para la evaluación de la sensibilidad y especificidad de ensayos de secuenciación masiva (NGS).

EQA External Quality Assessment Scheme for molecular testing EGFR and KRAS gene variants in circulating free DNA (cfDNA) in plasma.

Programa de calidad externo para la evaluación de la sensibilidad y especificidad de ensayos para la detección de mutaciones de EGFR y KRAS en cfDNA (biopsia líquida) de pacientes con carcinoma de pulmón.

EMQN External Quality Assessment Scheme for Microsatellite Instability (MSI) Testing.

Programa de calidad externo para la evaluación de la sensibilidad y especificidad de ensayos para el estudio de Inestabilidad de Microsatélites en muestras de tejido tumoral parafinado de pacientes oncológicos candidatos a tratamiento con pembrolizumab.

2022

Módulo de Patología Molecular RAS (N-K-RAS).

Programa de calidad externo para la evaluación de la sensibilidad y especificidad de ensayos para la detección de mutaciones en los genes KRAS y NRAS en muestras de tejido tumoral parafinado de carcinoma colorrectal en pacientes candidatos a tratamiento con inhibidores de EGFR.

Módulo de Patología Molecular EGFR.

Programa de calidad externo para la evaluación de la sensibilidad y especificidad de ensayos para la detección de mutaciones en el gen EGFR en muestras de tejido tumoral parafinado de carcinoma de pulmón en pacientes candidatos a tratamiento con inhibidores de EGFR.

Módulo de Patología Molecular HPV.

Programa de calidad externo para la evaluación de la sensibilidad y especificidad de ensayos para la detección y genotipado de HPV 16, 18 y otros tipos de alto y bajo riesgo en muestras de tejido parafinado y de citología líquida.

2021

EMQN External Quality Assesment Scheme for Oncogene Panel Testing. Programa de calidad externo para la evaluación de la sensibilidad y especificidad de ensayos de secuenciación masiva (NGS) para mutaciones somáticas los genes EGFR, BRAF, KRAS, NRAS, HRAS, KIT, PIK3CA, JAK2, ERBB2, IDH2 y TP53 en muestras de tejido tumoral parafinado.

EMQN External Quality Assesment for BRCA testing in Ovarian, Breast, Pancreativ and Prostate Cancer (Germline).

Programa de calidad externo para la evaluación de la sensibilidad y especificidad de ensayos moleculares para la detección de alteraciones germinales en los genes BRCA1 y BRCA2 en DNA obtenido de sangre periférica de pacientes con carcinoma de ovario, mama, páncreas y próstata candidatos a terapia con inhibidores de PARP.

EMQN External Quality Assesment for BRCA testing in Ovarian Cancer (Somatic).

Programa de calidad externo para la evaluación de la sensibilidad y especificidad de ensayos moleculares para la detección de mutaciones somáticas en los genes BRCA1 y BRCA2 en DNA obtenido de tejido tumoral parafinado de pacientes con carcinoma de ovario candidatas a terapia con inhibidores de PARP.

EMQN External Quality Assesment Scheme for Microsatellite Instability (MSI) Testing.

Programa de calidad externo para la evaluación de la sensibilidad y especificidad de ensayos para el estudio de Inestabilidad de Microsatélites en muestras de tejido tumoral parafinado de pacientes oncológicos candidatos a tratamiento con pembrolizumab.

2020

EMQN External Quality Assesment Scheme for Hereditary and Ovarian Cancer (BRCA1/2 targeted only)

Programa de calidad externo para la evaluación de la sensibilidad y especificidad de ensayos de secuenciación masiva (NGS) para mutaciones germinales en BRCA1 y BRCA2 en muestras de sangre periférica.

BRCA testing in Ovarian Cancer (Germline)

Programa de calidad externo para la evaluación de la sensibilidad y especificidad de ensayos moleculares para la detección de alteraciones germinales en los genes BRCA1 y BRCA2 en DNA obtenido de sangre periférica de pacientes con carcinoma de ovario candidatas a terapia con inhibidores de PARP.

 

2019

Oncogene Panel Testing.

Programa de calidad externo para la evaluación de la sensibilidad y especificidad de ensayos de secuenciación masiva (NGS).

Pilot Next Generation Sequencing EQA for somatic mutations in cancer.

Programa de calidad externo para la evaluación de la sensibilidad y especificidad de ensayos de secuenciación masiva (NGS).

BRCA Ovarian Somatic

Programa de calidad externo para la evaluación de la sensibilidad y especificidad de ensayos moleculares para la detección de alteraciones somáticas en los genes BRCA1 y BRCA2 en DNA de pacientes con carcinoma de ovario candidatas a terapia con inhibidores de PARP.

2019

MET exón 14 skipping Testing.

Programa de calidad externo para la evaluación de la sensibilidad y especificidad de ensayos de DNA y RNA para la detección de mutaciones skipping del exón 14 del gen MET en pacientes con carcinoma de pulmón.

ESP Lung EQA scheme.

Programa de calidad externo para la evaluación de la sensibilidad y especificidad de ensayos moleculares para la detección de mutaciones en EGFR, KRAS y BRAF así como de ensayos FISH para la detección de translocaciones en los genes ALK y ROS1.

2018 

Biopsia líquida. IQN Path cfDNA EQA scheme.

Programa de calidad externo para la evaluación de la sensibilidad y especificidad de ensayos para la detección de mutaciones de EGFR en cfDNA de pacientes con carcinoma de pulmón.

Pilot MET exón 14 skipping Variant Analysis Scheme.

Programa de calidad externo para la evaluación de la sensibilidad y especificidad de ensayos de DNA para la detección de mutaciones skipping del exón 14 del gen MET en pacientes con carcinoma de pulmón.

ESP Lung EQA scheme.

Programa de calidad externo para la evaluación de la sensibilidad y especificidad de ensayos moleculares para la detección de mutaciones en EGFR, KRAS y BRAF así como de ensayos FISH para la detección de translocaciones en los genes ALK y ROS1.

2017

ESP Lung EQA scheme.

Programa de calidad externo para la evaluación de la sensibilidad y especificidad de ensayos moleculares para la detección de mutaciones en EGFR, KRAS y BRAF así como de ensayos FISH para la detección de translocaciones en los genes ALK y ROS1.

2016

ESP Lung EQA scheme.

Programa de calidad externo para la evaluación de la sensibilidad y especificidad de ensayos moleculares para la detección de mutaciones en EGFR, KRAS y BRAF así como de ensayos FISH para la detección de translocaciones en los genes ALK y ROS1.

2015

ESP Lung EQA scheme.

Programa de calidad externo para la evaluación de la sensibilidad y especificidad de ensayos moleculares para la detección de mutaciones en EGFR, KRAS y BRAF así como de ensayos FISH para la detección de translocaciones en los genes ALK y ROS1.

2014

ESP Lung EQA scheme.

Programa de calidad externo para la evaluación de la sensibilidad y especificidad de ensayos moleculares para la detección de mutaciones en EGFR, KRAS y BRAF así como de ensayos FISH para la detección de translocaciones en los genes ALK y ROS1.

2012

ESP Lung EQA scheme.

Programa de calidad externo para la evaluación de la sensibilidad y especificidad de ensayos moleculares para la detección de mutaciones en EGFR, KRAS y BRAF así como de ensayos FISH para la detección de translocaciones en los genes ALK y ROS1.

Control de calidad externo para la evaluación de la detección de mutaciones de KRAS en carcinoma colorrectal organizado por la Sociedad Europea de Patología.

El programa llevado a cabo en Enero del 2016, en el que participaron 123 laboratorios de 27 países europeos, tuvo como objetivo evaluar la fiabilidad del análisis de los genes KRAS (exones 2, 3 y 4), NRAS (exones 2, 3 y 4) y BRAF (p.(Val600Glu) en carcinoma colorrectal, incluyendo la correcta detección e identificación de mutaciones, la valoración del porcentaje de células tumorales presentes en el área estudiada, la elaboración del informe y el tiempo de respuesta.

Para tal propósito se procesaron dos secciones seriadas de diez carcinomas colorrectales invasivos fijados e incluidos en parafina, siguiendo los protocolos de extracción (Qiagen) y determinación de mutaciones instaurados en la rutina de nuestro laboratorio (ViennaLab Stripassay para KRAS exón 2 y BRAF y Pirosecuenciación para KRAS exones 3 y 4 y NRAS).

Las 10 muestras incluidas en el programa fueron genotipadas e informadas correctamente en un plazo de 8 días naturales (ver certificado)

Control de calidad externo EGFR , KRAS y ALK en carcinoma de pulmón no microcítico organizado por la Sociedad Europea de Patología.

El programa, llevado a cabo en marzo del 2013, incluía la evaluación de uno o varios de los siguientes biomarcadores esenciales en el estudio de carcinomas de pulmón no microcítico: identificación de mutaciones del gen EGFR, identificación de mutaciones del gen KRAS y detección de la translocación del gen ALK mediante hibridación in situ fluorescente (FISH), inmunohistoquímica (IHQ) y/o RT-PCR. Un total de 149 laboratorios de 26 países participaron en el programa.

Para la evaluación de las mutaciones de KRAS y EGFR se recibieron 2 secciones seriadas provenientes de 2 líneas celulares fijadas e incluidas en parafina, que fueron procesadas siguiendo los protocolos de extracción (Qiagen) y determinación de mutaciones (KRAS Stripassay y Therascreen EGFR) instaurados en la rutina de nuestro laboratorio.

La evaluación del estudio de la translocación de ALK FISH o IHQ, se realizó en dos secciones de microarrays tisulares (TMA) que contenían 12 muestras por duplicado. La validación del ensayo de FISH incluía también la interpretación de 4 casos mediante imágenes digitalizadas.

Los resultados obtenidos se incluyen en el certificado adjunto (ver certificado).

Programa Garantía de Calidad CONFIRMA HER2 en cáncer de mama organizado por la Sociedad Española de Anatomía Patología.

El objetivo del Programa de Calidad CONFIRMA HER2 es facilitar al centro participante una herramienta on-line, sencilla y rápida para el seguimiento de la determinación de HER2 en cáncer de mama que le permita cumplir con la recomendación del Consenso Nacional de la Sociedad Española de Anatomía Patología (SEAP) y de la Sociedad Española de Oncología Médica (SEOM).

http://www.seap.es/confirmaher2